対象となる方
- 16歳以上80歳以下の男女
- 体重40kg以上の方
- 医師より潰瘍性大腸炎の診断を受けている方
- 潰瘍性大腸炎の治療を受けたことがある方
※ その他にも、治験に参加いただくための基準がございます
※ 参加基準に合わない場合は、ご参加いただけない場合もあります

使用するお薬・目的
- お薬:注射剤
- 目的 潰瘍性大腸炎の患者さんに治験薬またはプラセボ(治験薬と見た目は同じですが、有効成分を含まないもの)を使用いただき、治験薬の潰瘍性大腸炎への効果や体への影響をお調べいたします。

費用について
治験にかかわるお薬代や検査代の負担はありませんが、治験期間中の治療にかかる初診料や再診料、交通費などはご本人様の負担となります。このような負担を軽減するため、同意取得以降の規定の検査でご来院いただく度に負担軽減費のお支払いがあります。

治験とは…
厚生労働省から「薬」として承認をうけるために行う、新しい「薬の候補」の効果や安全性を調べる臨床試験のことを「治験」といいます。「治験」は厚生労働省が定めた基準(医薬品の臨床試験の実施の基準:GCP)に従って行われます。
治験に参加すると、
- 通常の治療より詳細な診察や検査が行われます。
- 治験によって、検査費用なので負担が少なくなる場合があります。
- 新しい薬の開発にご協力いただくことで、社会貢献ができます。
治験にご参加いただくまでの流れ
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1
アンケート回答
設問にご回答ください。
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2
コールセンターでの参加条件の簡易確認
コールセンターよりご連絡させていただき、
今回の治験の参加基準を満たしているか確認いたします。 -
3
治験実施医療機関へご来院
基準を満たしていましたら、医療機関にご来院いただきます。
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4
同意・署名
説明をお聞きになり治験内容を十分に理解し、参加をご希望される場合は、
同意書に署名をいただきます。 -
5
参加条件の詳細の確認
医療機関にて、治験の参加基準に合っているかを診察や検査などで医師が確認します。
-
6
治験参加
参加基準に合っている場合は、治験で定められたスケジュールに沿って、診察・検査・お薬の服薬をしていただきます。
(詳細は参加時にご説明いたします)
※事前にお電話で参加条件の確認は行いますが、医療機関での問診・検査の結果によっては治験にご参加いただけない場合もございます。また、定員に達しましたら募集を終了します。
治験のご案内は、下記の窓口よりご連絡させていただきます
シミックヘルスケア治験窓口
受付時間:平日10:00~17:00